Dans le strict respect des procédures, de la règlementation (y compris des BPF) et des attentes clients internes / externes, en tant que Technicien(ne) de Production Pharmaceutique, vous serez en charge de :
- Conduire des opérations d’exploitation du procédé par l’application rigoureuse des modes opératoires et dans le respect des objectifs de production
- Effectuer la gestion et l’approvisionnement des consommables
- Réaliser les échantillonnages et mesures associées
- Participer à l’élaboration et la mise à jour des documents de production et qualité
- Effectuer l’entretien et la maintenance de 1er niveau des équipements du procédé et de surveillance environnementale
- Proposer des améliorations du procédé et déployer les actions d’amélioration sous la responsabilité du N+1
- Effectuer des rondes de vérification de son installation
- Participer à la mise en œuvre et au développement de la démarche HSE, dont l’encadrement des travaux
- Réaliser la qualification des nouveaux équipements de production
- Assister le Responsable de production pharmaceutique lors des audits
- Assurer le suivi des outils du procédé en cas d’absence du Responsable de Production Pharmaceutique.
Titulaire d'un Bac+2/+3 scientifique (biologie, chimie ou pharmaceutique), vous avez une expérience réussie de 5 ans minimum sur une fonction similaire.
Vous avez une expérience de travail en condition aseptique (travail sous PSM par exemple), en pipetage à la micropipette en condition aseptique.
Vous avez des connaissances de travail en salle propre, de chromatographie en phase liquide (HPLC).
Une connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique (BPF) est un plus.
Un classement à la radioprotection sera obligatoire.
Compétences relationnelles : forte capacité à communiquer et rendre compte, polyvalence, apprentissage continu, curiosité, rigueur, conscience, force de proposition, ouverture d’esprit.
