A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes.
Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l’alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.
En tant que Responsable Contrôle Qualité vous aurez en charge :
Management des laboratoires
Management de l’équipe de technicien(ne)s Contrôle Qualité : formation, suivi de performance et développement des compétences
Priorisation des analyses en fonction des besoins (process, expertise, fiche d’essai R&D…)
Définition et gestion du budget des laboratoires
Vérification et validation des résultats analytiques et des conformités associés
Revue des dossiers de lot Contrôle Qualité des différentes étapes de production
Vérification et acceptation des résultats analytiques des articles entrants (Matières Premières)
Gestion des résultats OOS/OOT (hors spécifications ou hors tendances) avec enquête laboratoire
Rédaction ou vérification des protocoles de validation de méthode analytique, qualification d’équipement analytique ou étude de stabilité
Validation des comptes rendu des protocoles de développement analytique
Gestion du parc équipement du laboratoire (maintenance, métrologie, qualification)
Gestion de l’amélioration continue (excellence opérationnelle)
Suivi des performances du laboratoire (KPI)
Réaliser de la veille technologique et réglementaire
Participation ou pilotage du démarrage de l’activité contrôles microbiologiques du laboratoire
- Bac+5 Ingénieur ou Pharmacien avec idéalement des compétences en Mesure Physique / Mesure Nucléaire / Contrôle Qualité
- Première expérience en laboratoire de Contrôle Qualité idéalement en environnement pharmaceutique
- Connaissance des outils d’amélioration continue (PDCA /DMAIC/5S/Lean Management/6 sigma …)
- Maitrise du pack office (Excel/Word/Visio)
Savoir être :
- Esprit d’équipe
- Travail collaboratif
- Savoir s’exprimer à l’oral
- Faire preuve de beaucoup de précision et de minutie, être rigoureux
- Motiver et diriger les autres pour atteindre des objectifs
Etre attentif à la réussite de l’équipe
